P.a. dm sterili e sistemi a circuito chiuso per allestimento e somministrazione farmaci antiblastici, citotossici e biologici

DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

Procedura aperta europea telematica, suddivisa in 17 lotti, per l’affidamento della fornitura di dispositivi medici sterili e sistemi a circuito chiuso destinati all’allestimento e alla somministrazione di farmaci antiblastici, citotossici e biologici per l’Azienda USL di Bologna, l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna e l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara. I lotti comprendono, tra gli altri, deflussori, set di collegamento per contenitori di terapia citostatica, kit per Cabazitaxel e Busulfano, dispositivi di connessione sterili autobloccanti, dispositivi a circuito chiuso per ricostituzione, prelievo, diluizione e recupero dei vapori, buste per il confezionamento e trasporto sicuro, sacche vuote per il trasferimento dei farmaci, siringhe sterili per preparazione e somministrazione di antiblastici e siringhe intravitreali. La fornitura ha durata di tre anni decorrenti dall’esecutività dell’aggiudicazione, con facoltà di rinnovo per ulteriori due anni e proroga tecnica fino a 180 giorni. L’aggiudicazione avviene per singolo lotto secondo il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, con 70 punti per l’offerta tecnica e 30 per quella economica; è prevista una soglia minima di 38,50 punti su 70 per l’offerta tecnica. I prodotti devono rispettare le caratteristiche minime dell’Allegato B, la normativa nazionale ed europea sui dispositivi medici, il Regolamento UE 2017/745 o, ove applicabile, la Direttiva 93/42/CE, nonché i requisiti tecnici specifici dei singoli lotti. Per il lotto 13 i sistemi CSTD devono impedire gli scambi con l’ambiente esterno, la fuoriuscita di vapori e aerosol, avere guarnizioni asciutte alla disconnessione, essere conformi alle linee guida NIOSH e ISOPP e presentare certificazione CSTD; la certificazione FDA ONB è valutata come elemento tabellare premiale. Le offerte devono essere presentate esclusivamente tramite la piattaforma SATER entro le ore 16:00 del 22 settembre 2026, con firma digitale, documentazione amministrativa, offerta tecnica ed economica distinte per ciascun lotto. La procedura richiede inoltre garanzia provvisoria, pagamento del contributo ANAC, DGUE, schede tecniche e documentazione di conformità; la campionatura potrà essere richiesta successivamente dalla commissione.