Procedura aperta per l’affidamento della fornitura di pacemaker, defibrillatori, loop recorder, accessori ed altri dispositivi medici correlati per le esigenze delle aa.ss.rr. della regione campania

DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

So.Re.Sa. S.p.A., in qualità di centrale di committenza e soggetto aggregatore della Regione Campania, ha indetto una procedura aperta di rilevanza comunitaria per la fornitura quadriennale di pacemaker, defibrillatori, loop recorder, accessori e altri dispositivi medici correlati destinati alle Aziende sanitarie e ospedaliere regionali aderenti. L’appalto è suddiviso in 34 lotti: i lotti da 1 a 11 riguardano pacemaker monocamerali, bicamerali, biventricolari, leadless e temporanei; i lotti da 12 a 25 riguardano defibrillatori monocamerali, bicamerali, biventricolari e non transvenosi; i lotti 26 e 27 riguardano loop recorder impiantabili; i lotti da 28 a 31 comprendono accessori, mentre i lotti da 32 a 34 comprendono dispositivi medici correlati, tra cui soluzioni antimicrobiche e dispositivi per la modulazione della contrattilità cardiaca. Le configurazioni dei lotti possono includere elettrocateteri, introduttori, sistemi di posizionamento, cannulazione e monitoraggio remoto, oltre ai servizi di consegna, assistenza tecnica, supporto specialistico e formazione del personale sanitario. I prodotti devono rispettare il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici e la normativa applicabile in materia di marcatura CE, dichiarazioni di conformità, registrazione, codici UDI, etichettatura, istruzioni per l’uso, vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione. L’aggiudicazione avviene con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo. Per i lotti 1-27 e 32-34 sono assegnati 80 punti all’offerta tecnica e 20 a quella economica, mentre per i lotti 28-31 il rapporto è 50/50, con soglie tecniche minime rispettivamente di 44 e 28 punti. Per ogni lotto è previsto un Accordo Quadro multi-fornitore: sono aggiudicatari tutti gli operatori con offerte valide se non superiori a quattro, oppure al massimo quattro se le offerte valide sono più di quattro. Gli Accordi Quadro e i contratti attuativi hanno durata ordinaria di 48 mesi. Le offerte devono essere presentate esclusivamente tramite la piattaforma digitale SIAPS/PAD, con firma digitale, documentazione amministrativa, offerta tecnica ed economica separate, garanzia provvisoria e pagamento del contributo ANAC.