Emostatici e sigillanti

DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

La ASL Roma 5 ha indetto una gara comunitaria a procedura aperta telematica, ai sensi dell’articolo 71 del D.Lgs. 36/2023, per l’affidamento della fornitura di dispositivi medici appartenenti alle categorie degli emostatici e dei sigillanti sterili, destinati alle proprie unità operative e strutture sanitarie nel territorio di riferimento, codice NUTS ITI43. L’appalto è suddiviso in 24 lotti merceologici e comprende, tra gli altri, tamponi nasali, cere per emostasi ossea, medicazioni a base di gelatina, cellulosa ossidata e rigenerata, matrici emostatiche con trombina, spugne e patch di collagene, sigillanti chirurgici, colle cianoacriliche, sistemi per la chiusura cutanea, prodotti per le urgenze endoscopiche e dispositivi per il tamponamento emostatico uterino. L’importo complessivo posto a base di gara per la durata ordinaria di 24 mesi è di € 1.083.000,00 oltre IVA, senza oneri da interferenze. La stazione appaltante si riserva un’opzione di proroga fino a 6 mesi, stimata in € 270.750,00, e la possibilità di variazione fino al quinto dell’importo contrattuale, per un valore massimo di € 216.600,00. Il valore globale stimato è quindi pari a € 1.570.350,00. L’aggiudicazione avviene per ciascun lotto con il criterio del minor prezzo, tra le offerte ammesse i cui prodotti siano risultati conformi alle caratteristiche tecniche minime. La verifica tecnica è preventiva rispetto all’apertura delle offerte economiche e non attribuisce punteggi qualitativi. I dispositivi devono rispettare il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici, recare marcatura CE, UDI ove applicabile, istruzioni in lingua italiana, requisiti GSPR e, per i prodotti sterili, una validità residua almeno pari ai due terzi della validità complessiva e comunque non inferiore a 12 mesi, salvo diversa indicazione del fabbricante. La fornitura ha durata di 24 mesi dall’avvio dell’esecuzione; le consegne ordinarie devono avvenire entro 7 giorni dalla richiesta e quelle urgenti entro 2 giorni. La partecipazione e la trasmissione dell’offerta sono esclusivamente tramite la piattaforma STELLA della Regione Lazio, con documentazione amministrativa, schede tecniche, dichiarazioni di conformità, documentazione CE e offerta economica firmate digitalmente. La gara è finanziata con fondi di bilancio della ASL Roma 5.