Procedura aperta telematica per la fornitura triennale di dispositivi impiantabili per la chiusura percutanea transcatetere del pfo e dei dia tipo ostium secundum, destinati alla asl di lecce

DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

L’ASL di Lecce indice una procedura aperta telematica, sopra soglia, tramite la piattaforma EmPULIA, per l’affidamento della fornitura triennale in regime di somministrazione e conto deposito di dispositivi impiantabili destinati alla chiusura percutanea transcatetere del forame ovale pervio (PFO) e dei difetti interatriali (DIA) tipo ostium secundum. La fornitura comprende i dispositivi, i sistemi di rilascio e tutti gli accessori necessari all’impianto, inclusi introduttori dedicati, cavi o sistemi di rilascio, sistemi di carico e, ove previsto, sistemi di recupero. L’intervento è finalizzato a garantire il trattamento di pazienti con specifiche patologie cardiache, contribuendo a prevenire l’embolia paradossa e il conseguente rischio di ictus criptogenetico, nonché il sovraccarico del cuore destro, lo scompenso cardiaco, le aritmie e l’ipertensione polmonare. La gara è articolata in due lotti unici e indivisibili, ai quali gli operatori possono partecipare singolarmente o congiuntamente. Il lotto 1 riguarda occluder a doppio disco in nitinol con membrana in PET/PTFE, autoespandibili, riposizionabili e disponibili in un’ampia gamma di misure, destinati alla generalità dei PFO e dei DIA. Il lotto 2 riguarda dispositivi ad elevata conformabilità e/o a ridotta esposizione al nichel, destinati a pazienti con ipersensibilità accertata al nichel o anatomie sfavorevoli. Il contratto ha durata di 36 mesi dalla stipula, con possibilità di estensione temporale e proroga tecnica per ulteriori 12 mesi e di estensione quantitativa delle prestazioni. L’aggiudicazione avviene per ciascun lotto secondo il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, con 70 punti per la qualità e 30 per il prezzo; è prevista una soglia minima di 40 punti su 70 per l’ammissione alla fase economica. Le offerte devono essere presentate esclusivamente tramite EmPULIA, mediante busta amministrativa, busta tecnica e busta economica, con documentazione firmata digitalmente. Sono richiesti, tra l’altro, iscrizione alla Camera di commercio per attività coerenti, assenza delle cause di esclusione previste dal Codice dei contratti, garanzia provvisoria, pagamento del contributo ANAC, documentazione tecnica e conformità dei dispositivi alla normativa sui dispositivi medici.