Procedura aperta telematica per la fornitura triennale di sistemi per la chiusura percutanea di difetti interatriali (dia) e forame ovale pervio (pfo) destinati alla asl di lecce

DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

La ASL di Lecce ha indetto una procedura aperta telematica, ai sensi degli articoli 25 e 71 del D.Lgs. 36/2023, per l’affidamento della fornitura triennale, in regime di somministrazione e conto deposito, di dispositivi impiantabili destinati alla chiusura percutanea transcatetere del forame ovale pervio (PFO) e dei difetti interatriali (DIA) tipo ostium secundum, comprensivi del sistema di rilascio e di tutti gli accessori necessari all’impianto. L’intervento è finalizzato a garantire il trattamento di pazienti con patologie cardiache specifiche, prevenendo conseguenze quali l’embolia paradossa e il conseguente rischio di ictus criptogenetico, nonché il sovraccarico del cuore destro, lo scompenso cardiaco, le aritmie e l’ipertensione polmonare. La gara è suddivisa in due lotti unici e indivisibili, ai quali gli operatori possono partecipare singolarmente o congiuntamente. Il lotto 1 riguarda dispositivi a gamma estesa, autoespandibili e riposizionabili, con occluder a doppio disco in nitinol e membrana in PET/PTFE, destinati alla generalità dei PFO e dei DIA; prevede un fabbisogno triennale di 135 pezzi, una base d’asta unitaria di € 5.500 e un valore triennale di € 742.500. Il lotto 2 riguarda dispositivi conformabili o a ridotta esposizione del nichel, destinati a pazienti con ipersensibilità al nichel o anatomie sfavorevoli; prevede 45 pezzi, una base d’asta unitaria di € 7.000 e un valore triennale di € 315.000. L’aggiudicazione avviene per ciascun lotto secondo il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, con 70 punti per la qualità tecnica e 30 per il prezzo, e con soglia minima di 40/70 per l’offerta tecnica. Il contratto ha durata di 36 mesi dalla stipula, con facoltà di estensione quantitativa e proroga tecnica di ulteriori 12 mesi. Le offerte devono essere presentate esclusivamente tramite la piattaforma EmPULIA, mediante busta amministrativa, busta tecnica e busta economica, con documentazione firmata digitalmente. Sono richiesti, tra gli altri, iscrizione camerale per attività coerenti, requisiti generali, garanzia provvisoria, contributo ANAC, patto di integrità e conformità dei dispositivi alla normativa sui dispositivi medici, inclusi marcatura CE/MDR, registrazione BD/RDM e requisiti tecnici specifici dei lotti.