Rdo per l'affidamento diretto in regime di infungibilità, ai sensi dell’art. 76, comma 2, lett. b) del d. lgs. 36/2023, della fornitura del sistema per aterectomia orbitale periferica stealth 36, di durata biennale con opzione di rinnovo

DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

La procedura riguarda una richiesta di offerta per l’affidamento diretto, in regime di infungibilità ai sensi dell’art. 76, comma 2, lett. b), del D. Lgs. 36/2023, della fornitura del sistema per aterectomia orbitale periferica Stealth 36 destinato alla Struttura Complessa di Chirurgia Vascolare dell’Azienda USL di Reggio Emilia. L’affidamento è articolato in un lotto unico e prevede un importo massimo presunto a base d’asta di € 139.900,00 oltre IVA, senza oneri per la sicurezza da interferenze. Nel biennio la stazione appaltante può procedere a ulteriori acquisti fino a € 35.000,00. Il contratto ha durata di due anni dalla data di aggiudicazione, con opzione di rinnovo per ulteriori 12 mesi; può inoltre essere prorogato per il tempo strettamente necessario alla conclusione della procedura per l’individuazione del nuovo contraente. La fornitura comprende i materiali indicati nella scheda d’offerta. I dispositivi medici devono possedere il marchio CE e le registrazioni previste dalla normativa applicabile, inclusi, ove pertinenti, la direttiva 93/42/CEE, il regolamento UE 2017/745 MDR o il regolamento UE 2017/746 IVDR. I quantitativi sono indicativi e saranno richiesti in base alle effettive esigenze dell’Azienda, anche con variazioni entro i limiti previsti dal Codice dei contratti pubblici. Gli ordini devono essere evasi ordinariamente entro 10 giorni lavorativi, salvo termini più ravvicinati o consegne urgenti in conto deposito o visione. La partecipazione richiede la trasmissione tramite piattaforma SATER della documentazione amministrativa, tecnica ed economica, con offerta firmata digitalmente, indicazione dei prezzi unitari, dell’importo complessivo e del ribasso. Sono richieste dichiarazioni sui requisiti generali, sulla tracciabilità dei flussi finanziari, documentazione tecnica sui prodotti, gamma delle misure, classificazione CND e numero di repertorio. L’offerta deve restare valida almeno 180 giorni. L’aggiudicatario deve costituire entro 10 giorni una garanzia definitiva pari al 5% dell’importo aggiudicato.