Richiesta di offerta per la specialità medicinale neoatricon

DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

L’Azienda Ospedaliera “Complesso Ospedaliero San Giovanni – Addolorata” di Roma richiede un’offerta economica per la fornitura della specialità medicinale NEOATRICON, a base di dopamina cloridrato, nella forma di soluzione per infusione in flacone con dosaggio di 1,5 mg/ml. Il fabbisogno complessivo indicato nel documento è pari a 16 flaconi, con riferimento al periodo fino al 31 dicembre 2026. La richiesta è finalizzata a garantire la disponibilità del medicinale per le esigenze dell’Azienda ospedaliera e prospetta un affidamento diretto ai sensi delle disposizioni vigenti del D.Lgs. 36/2023, subordinato alla dimostrazione dell’infungibilità e dell’unicità tecnica del prodotto sul territorio nazionale. Gli operatori interessati devono presentare un’offerta economica e una dichiarazione di esclusiva alla distribuzione, oltre a una dichiarazione o relazione ufficiale, sottoscritta dal legale rappresentante o dal direttore scientifico della società produttrice, che attesti l’infungibilità, l’unicità tecnica e l’eventuale privativa industriale del farmaco, motivandone la non sostituibilità con medicinali analoghi. La documentazione richiesta comprende inoltre il patto d’integrità firmato digitalmente, la dichiarazione sostitutiva relativa ai requisiti generali e alle condizioni applicate al personale dipendente, la scheda tecnica con indicazione dell’AIC, la scheda di sicurezza in lingua italiana aggiornata secondo la normativa REACH e CLP, la dichiarazione di tracciabilità dei flussi finanziari e il codice NSO. Sono richieste ulteriori certificazioni e documenti tecnici per eventuali dispositivi medici, accessori o kit inclusi nella fornitura. La ditta deve descrivere anche le modalità di trasporto e consegna, garantendo il mantenimento della catena del freddo a temperatura uguale o inferiore a -20 °C fino alla Farmacia ospedaliera e indicando i sistemi di monitoraggio termico utilizzati. L’Azienda si riserva la facoltà di risolvere il contratto, fermo restando quanto dovuto per le prestazioni eventualmente già rese.