Tisseel 4 ml

DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

L’Azienda Ospedaliera “Complesso Ospedaliero San Giovanni – Addolorata” richiede un’offerta per la fornitura della specialità medicinale TISSEEL 4 ML, a base di colla di fibrina, in forma farmaceutica di adesivo e colla di fibrina umana con proprietà emostatica, adesiva e biostimolante per la rigenerazione tessutale. Il fabbisogno indicato dall’Azienda è pari a 70 siringhe da 4 ml, con copertura fino al 31 dicembre 2026. La richiesta è rivolta alla ditta interessata alla fornitura e prevede l’invio di un’offerta economica insieme a una serie di dichiarazioni e documenti tecnici e amministrativi. Tra questi sono richiesti la dichiarazione di esclusiva alla distribuzione e una dichiarazione di infungibilità, unicità tecnica e privativa industriale, sottoscritta dal legale rappresentante o dal Direttore Scientifico della società produttrice, che attesti l’assenza di sostituibilità del medicinale con prodotti analoghi presenti sul mercato nazionale e motivi l’eventuale affidamento diretto ai sensi del D.Lgs. 36/2023. Devono inoltre essere trasmessi il patto di integrità firmato digitalmente, la dichiarazione sostitutiva ai sensi degli articoli 46 e 47 del DPR 445/2000, la documentazione relativa alla conformità dei dispositivi medici eventualmente inclusi, il certificato CE, la scheda tecnica con indicazione dell’AIC e la scheda dei dati di sicurezza in lingua italiana. La fornitura deve garantire il mantenimento della catena del freddo a temperatura uguale o inferiore a -20 °C durante il trasporto, con sistemi di monitoraggio termico idonei a certificare l’integrità del prodotto alla consegna presso la Farmacia Ospedaliera. Sono richieste anche la dichiarazione di tracciabilità dei flussi finanziari e l’indicazione del Codice NSO. L’Azienda si riserva la facoltà di risolvere il contratto, senza ulteriori diritti per l’impresa oltre al pagamento delle prestazioni eventualmente rese.