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DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

L’Azienda Ospedaliera “Complesso Ospedaliero San Giovanni – Addolorata” richiede un’offerta per la fornitura della specialità medicinale TISSEEL 10 ml, a base di colla di fibrina umana, destinata a garantire il fabbisogno ospedaliero fino al 31 dicembre 2026. Il prodotto è descritto come un adesivo e una colla di fibrina con proprietà emostatiche, adesive e biostimolanti della rigenerazione tissutale; il quantitativo indicato è pari a 70 siringhe da 10 ml. La procedura è impostata come richiesta di offerta finalizzata a un affidamento diretto, motivato dalla dichiarata infungibilità, unicità tecnica e possibile privativa industriale del medicinale ai sensi delle disposizioni applicabili del D.Lgs. 36/2023. L’operatore economico interessato deve trasmettere l’offerta economica, la dichiarazione di esclusiva alla distribuzione e una dichiarazione o relazione ufficiale, sottoscritta dal legale rappresentante o dal direttore scientifico della società produttrice, che attesti l’infungibilità e l’unicità tecnica del farmaco sul territorio nazionale e le caratteristiche esclusive che ne impedirebbero la sostituzione con medicinali analoghi. Sono inoltre richiesti il patto d’integrità firmato digitalmente, la dichiarazione sostitutiva relativa all’assenza delle cause di esclusione previste dagli articoli 94, 95 e 98 del D.Lgs. 36/2023, il rispetto dei contratti collettivi di lavoro e gli ulteriori documenti tecnici e amministrativi indicati nella richiesta. La documentazione comprende anche scheda tecnica con A.I.C., scheda di sicurezza in lingua italiana, dichiarazioni e certificazioni per eventuali dispositivi medici o accessori inclusi, tracciabilità dei flussi finanziari e codice NSO. Il fornitore deve descrivere le modalità di trasporto e consegna garantendo il mantenimento della catena del freddo a temperatura uguale o inferiore a -20 °C, con sistemi di monitoraggio termico idonei a certificare l’integrità del medicinale. L’Azienda si riserva la facoltà di risolvere il contratto, riconoscendo esclusivamente quanto dovuto per le prestazioni eventualmente già rese.