Procedura di gara aperta telematica per l’affidamento del servizio di esecuzione di test genomici multigenici per la scelta terapeutica del carcinoma mammario in stadio precoce, er positivo/her2 negativo

DESCRIZIONE PUBBLICA

Descrizione completa del bando

L’Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Moscati di Avellino ha indetto una procedura di gara aperta telematica, tramite la piattaforma SIAPS di So.Re.Sa., per l’affidamento del servizio di esecuzione di test genomici multigenici destinati a supportare la scelta terapeutica nel carcinoma mammario in stadio precoce, con recettori ER positivi e HER2 negativo, per le esigenze della U.O.C. Oncologia. Il servizio riguarda pazienti in stadio I-IIIA nelle quali, dopo la stratificazione clinica, istopatologica e radiologica, sia necessario definire l’effettiva utilità della chemioterapia adiuvante in aggiunta all’ormonoterapia. Il fabbisogno indicato nel capitolato è pari a 300 test nell’arco di 24 mesi. Il test deve fornire informazioni prognostiche e predittive validate, essere eseguibile su tessuto tumorale FFPE, possedere una validazione mediante studi clinici prospettici randomizzati controllati e risultare citato in almeno due linee guida tra ASCO, NCCN, ESMO, AIOM e AGENAS/Ministero della Salute. Il servizio comprende kit di raccolta, ritiro dei campioni entro 48 ore, trasporto e tracciabilità, esecuzione presso laboratorio accreditato ISO 15189 o equivalente, refertazione in italiano, portale protetto conforme al GDPR, marcatura CE-IVD o equivalente e disponibilità del referto entro 15 giorni solari dalla richiesta. L’importo a base d’asta è di € 600.000,00 oltre IVA per 24 mesi; il valore massimo stimato complessivo, comprensivo di quinto d’obbligo e proroga tecnica, è di € 945.000,00 oltre IVA. L’aggiudicazione avviene con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, con 70 punti per l’offerta tecnica e 30 per quella economica, e soglia tecnica minima di 42/70. Il contratto decorre dalla stipula e ha durata di 24 mesi, con possibile proroga tecnica fino a 270 giorni. Le offerte devono essere presentate esclusivamente tramite SIAPS entro il termine indicato nella piattaforma, con documentazione amministrativa, offerta tecnica ed economica firmate digitalmente.